『月刊薬事』2013年6月号 関連URLリンク集


薬事Up-to-Date
  クリニカルスタディレビュー
   ・84頁  Johnson&Johnson U.S. FDA Approves INVOKANA (Canagliflozin) for the Treatment of Adults with Type 2 Diabetes
   ・85 頁 Johnson&Johnson Ibrutinib is an investigational oral Bruton’s tyrosine kinase inhibitor being studied in several B-cell malignancies
   ・86頁 Pfizer  Pfizer’s BOSULIFR (bosutinib) Receives Conditional Marketing Authorization From The European Commission
   ・87頁 AstraZeneca AstraZeneca announces top-line results from OSKIRA-1 PhaseIII study of fostamatinib in rheumatoid arthritis
   ・87 頁 
Lilly Company Shares Top-line Results on Two Additional AWARD Trials, Both of which Examined Efficacy Compared to Insulin Glargine

RMPで変わる医薬品安全性対策
  RMPと医薬品安全性対策
   ・97頁  医薬品医療機器総合機構(PMDA) 患者向医薬品ガイド
   ・97頁  FDA FDA Drug Safety Communication: Update on the risk for serious bleeding events with the anticoagulant Pradaxa (dabigatran)
   ・97頁  医薬品医療機器総合機構(PMDA) 製薬企業からの医薬品の適正使用に関するお知らせ
   ・97頁  医薬品医療機器総合機構(PMDA) PMDAからの医薬品適正使用のお願い
   ・97頁  医薬品医療機器総合機構(PMDA) 関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ

海外の新薬審査情報を読み解く
  レゴラフェニブ(Regorafenib)
   ・172頁 FDA  Stivarga (regorafenib) のDrug Approval Package