『月刊薬事』2013年7月号 関連URLリンク集


薬事Up-to-Date
  クリニカルスタディレビュー
   ・90頁 グラクソ・スミスクライン(GSK) Press releases
   ・91頁 Roche Media Release
   ・93頁 MedPage Today Meeting Coverage

医薬品情報活動の新しいカタチ AcademicDetailingが薬物療法を変える
 
 AcademicDetailing-医薬品適正使用のための根拠に基づくアプローチ
   ・106頁  米国NaRCAD(National Resource Center for Academic Detailing)
   ・106頁  eHealth Strategy Office
   ・106頁  
The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Academic detailing aids

海外の新薬審査情報を読み解く
  トファシチニブ(Tofacitinib)
   ・169頁 FDA XeljanzのDrug Approval Package
   ・170頁 厚生労働省 
「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について(平成24年10月2日薬食審査発1002第5号)
   ・170頁 厚生労働省 「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」について(平成22年2月19日薬食審査発0219第4号)
   ・171頁 厚生労働省 医薬品の生殖発生毒性試験に係るガイドラインの改定について(平成9年4月14日薬審第316号)