『月刊薬事』2013年10月号 関連URLリンク集


特集 ジェネリックの疑問がわかる!サイエンスから選択のポイントまで
  経口製剤の臨床上の同等性を確保するためサイエンス
   ・27頁 医薬品医療機器総合機構 ガイダンス・ガイドライン
   ・27頁 日本ジェネリック医薬品学会 静脈内注射剤必要資料に対する意見書
   ・27頁 東京保険医協会 ジェネリック医薬品(後発医薬品)は医師に相談して
   ・27頁 厚生労働省 ジェネリック医薬品への疑問に答えます ~ジェネリック医薬品Q&A~
   ・27頁 日本ジェネリック医薬品学会 東京保険医協会発表のポスターに関する意見書について
  ジェネリック医薬品品質情報検討会ではどのような検証を行ってきたか
   ・43頁 厚生労働省医政局経済課 後発医薬品の安心使用促進アクションプログラムについて,2007
   ・43頁 国立医薬品食品衛生研究所 薬品部 ジェネリック医薬品品質情報検討会
   ・43頁 医薬品医療機器総合機構 ジェネリック医薬品品質情報検討会
   ・43頁 厚生労働省 「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」について
  独自技術による付加価値ジェネリック 識別性を向上した錠剤両面印刷
   ・97頁 日本ジェネリック製薬協会 日本がもし1,000人の村だったら?-国民皆保険制度の維持とジェネリック医薬品について考えよう!
   ・97頁 日本医療機能評価機構 我が国の医療安全対策の歩みと医療事故,ヒヤリ・ハットの収集事業 NEWS LETTER,2012(4)

薬事Up-to-Date
  クリニカルスタディレビュー
   ・111頁 Luitpold Pharmaceuticals News
   ・112頁 
Incyte Corporation Press Release
   ・113頁 第一三共株式会社 ニュースリリース/抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験(Hokusai-VTE試験)結果について
   ・114頁 Boehringer Ingelheim Press Releases
   ・114頁  Eli Lilly Lilly Announces Phase III Necitumumab Study Meets Primary Endpoint of Overall Survival

適応外使用の処方せんの読み方
  HTLV-1関連脊髄症(HAM)
   ・120頁 HTLV-1情報サービス HAM
   ・123頁 長崎・佐賀HAM患者会ひまわり 最新情報
   ・123頁 難病情報センター HTLV-1関連脊髄症(HAM)
   ・123頁 ツムラ漢方スクエア 大建中湯 作用機序(腸管運動亢進/腸管血流量増加・抗炎症作用)

症状と対処の仕方がわかる!抗がん薬副作用とマネジメント
  肺がん(非小細胞肺がん)ゲフィチニブ単独療法とエルロチニブ単独療法
   ・159頁 日本肺癌学会 IV期非小細胞肺癌1次治療2012年版

処方せん疑義照会トレーニング
  整形外科(入院院内処方せん) 下肢整形外科手術後患者の処方
   ・172頁 日本産科婦人科学会 病気を知ろう:婦人科の病気 更年期障害

海外の新薬審査情報を読み解く
  ペルツズマブ(Pertuzumab)
   ・181頁 FDA PerjetaのDrug Approval Package